Un nouveau médicament contre Alzheimer affiche un faible risque de saignements cérébraux en essai clinique
Les médicaments existants qui éliminent l'amyloïde du cerveau peuvent provoquer de petits saignements cérébraux ou un œdème cérébral chez certains patients. Un nouveau médicament, testé dans un essai clinique de phase précoce, a montré très peu de ces effets. Son efficacité réelle reste à démontrer.
L'amyloïde est une protéine qui s'accumule en plaques dans le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Des médicaments ciblant ces plaques existent et ont été approuvés aux États-Unis. Ils comportent toutefois un risque notable : un effet indésirable appelé ARIA (anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde). L'ARIA se manifeste sous deux formes : de micro-saignements cérébraux (ARIA-H) et un œdème cérébral (ARIA-E, la variante la plus sévère).
Que montrent les données intermédiaires ?
ProMIS Neurosciences mène un essai clinique sur un médicament ciblant l'amyloïde. Une analyse intermédiaire en aveugle, regroupant les données de sécurité des patients traités et de ceux ayant reçu un placebo, a révélé un taux global d'ARIA de 4,4 %. Tous les cas étaient bénins et asymptomatiques. Aucun patient n'a présenté d'ARIA-E. Les chercheurs ont communiqué ces résultats intermédiaires sur la sécurité.
À titre de comparaison, des médicaments approuvés comme le lecanemab et le donanemab affichent des taux d'ARIA nettement plus élevés. L'ARIA-E touche une partie des patients sous ces traitements et peut être grave dans de rares cas.
Ce qui reste inconnu
Une réserve importante s'impose : l'analyse a été conduite en aveugle, ce qui signifie que les patients ayant reçu le médicament n'ont pas encore été distingués de ceux sous placebo. Le taux d'ARIA propre au groupe traité reste donc inconnu. Cette analyse intermédiaire ne permet pas non plus de déterminer si le médicament élimine réellement l'amyloïde ni s'il procure un bénéfice cognitif.
Les résultats sont encourageants sur le plan de la tolérance, mais les données de sécurité précoces ne renseignent pas sur l'efficacité. Il faudra suivre l'évolution de cet essai pour savoir si une approche anti-amyloïde mieux tolérée est réellement atteignable.
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Recherche par exemple :
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